Дополнительное производство для вакцины COVID-19 Janssen
Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) одобрил дополнительное производство для вакцины COVID-19 Janssen, разработанной компанией Janssen-Cilag International NV.
Предприятие, расположенное в Марси-л'Этуаль, Франция, и управляемое компанией Sanofi Pasteur, будет производить готовую продукцию.
Ожидается, что это предприятие будет поддерживать непрерывные поставки вакцины COVID-19 компании Janssen.
Увеличение объемов производства вакцины Spikevax компанией Moderna
Комитет CHMP также выдал положительное заключение на увеличение объемов производства Spikevax, вакцины против заболевания COVID-19, компанией Moderna на производственном предприятии, управляемом ROVI Contract Manufacturing, расположенном в Мадриде, Испания.
Увеличение производства включает в себя увеличение размера партии готовой продукции на 50% и вторую линию заполнения и отделки готовой продукции. Эти изменения позволят производить ежемесячно около 25 миллионов дополнительных доз вакцины Spikevax в Европейском Союзе и в третьих странах в рамках инициативы COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX).
Увеличение производства препарата Комирнати компанией BioNTech/Pfizer
Комиссия также одобрила увеличение производства активного ингредиента препарата Комирнати, вакцины COVID-19, компанией BioNTech/Pfizer на производственном предприятии подразделения Wyeth BioPharma компании Wyeth Pharmaceuticals, расположенном в Андовере, штат Массачусетс, США.
Ожидается, что это увеличение производственных мощностей будет способствовать продолжению поставок Комирнати в Европейский Союз.
Эти рекомендации не требуют решения Европейской Комиссии, и изменения могут вступить в силу немедленно.
ЕМА поддерживает постоянную связь со всеми лицензиатами вакцины COVID-19, поскольку они стремятся расширить свои возможности по поставке вакцин. Агентство предоставляет руководство и рекомендации по документации, необходимой для поддержки и ускорения рассмотрения заявок на добавление новых объектов или увеличение мощности существующих объектов для производства высококачественных вакцин COVID-19.
(AF)
Содержание этой статьи, включая связанные с ней изображения, принадлежит PIO.
Высказанные взгляды и мнения принадлежат автору и/или PIO.
Source
