Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) начал рассмотрение заявки на условное разрешение на продажу вакцины Skycovion COVID-19 против заболевания COVID-19.
Заявитель, SK Chemicals GmbH, представил данные о том, что вакцина вызывает выработку антител против оригинального штамма вируса SARS-CoV-2, вируса, вызывающего заболевание COVID-19. Компания также представила данные о безопасности и качестве вакцины.
После рассмотрения данных CHMP вынесет заключение о предоставлении условного разрешения на продажу. Затем Европейская комиссия примет юридически обязывающее решение. EMA сделает дальнейшее сообщение, когда будет опубликовано заключение CHMP.
Оценка Skycovion является одной из текущих оценок данных для вакцин COVID-19. Поскольку пандемия продолжает развиваться, важно, чтобы ЕС имел в своем арсенале широкий спектр вакцин и методов лечения, которые позволят государствам-членам эффективно бороться с пандемией.
ЕМА и его научные комитеты намерены обеспечить тщательный анализ всех данных по вакцинам и лекарствам COVID 19.
Подробнее о вакцине
Skycovion содержит маленькие частицы, известные как наночастицы, которые содержат фрагменты белка spike, обнаруженного на поверхности вируса SARS-CoV-2.
Когда человеку вводят вакцину, ожидается, что его иммунная система распознает наночастицы, содержащие фрагменты белка шипа, как чужеродные и выработает против них естественные защитные механизмы - антитела и Т-клетки. Если позже вакцинированный человек вступит в контакт с вирусом SARS-CoV-2, иммунная система распознает белок spike в вирусе и будет готова атаковать его. Антитела и клетки иммунной системы могут защитить от заболевания COVID-19, работая вместе, чтобы нейтрализовать вирус, предотвратить его проникновение в клетки организма и уничтожить инфицированные клетки.
Вакцина также содержит "иммунный бустер", вещество, которое помогает усилить иммунный ответ на вакцину.
(AF)
Содержание этой статьи, включая связанные изображения, принадлежит PIO
Высказанные мнения и взгляды принадлежат автору и/или PIO
источнику
