[B-0]22227[B-1].
[B-2]Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) ЕМА пришел к выводу, что повторная доза вакцины COVID-19 Janssen может быть введена лицам в возрасте 18 лет и старше не менее чем через 2 месяца после введения первой дозы.[B-3] [B-4]Рекомендация дана на основании данных, показывающих, что введение бустерной дозы вакцины COVID-19 Janssen взрослым не менее чем через 2 месяца после введения первой дозы привело к повышению уровня антител против SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего заболевание COVID-19). Риск тромбоза, связанного с тромбоцитопенией (TTS), или других очень редких побочных реакций после бустерной дозировки не известен и тщательно отслеживается.[B-5] [B-6] CHMP также пришла к выводу, что бустерная доза вакцины Janssen COVID-19 может быть введена после двух доз одной из лицензированных в ЕС мРНК-вакцин, Comirnaty (от Pfizer/BioNTech) или Spikevax (от Moderna).[B-7] [B-8]Как и в отношении всех лекарств, EMA продолжит рассмотрение всех данных о безопасности и эффективности вакцины COVID-19 компании Janssen.[B-9] [B-10]На национальном уровне органы здравоохранения могут издавать официальные рекомендации по использованию бустерных доз после введения либо одной дозы вакцины COVID-19 Janssen, либо двух доз мРНК-вакцины, принимая во внимание местную эпидемиологическую ситуацию, доступность вакцин, полученные данные по эффективности и ограниченные данные по безопасности бустерных доз.[B-11] [B-12]Данные, подтверждающие рекомендацию о дополнительной дозе для вакцины COVID-19 Janssen, будут доступны в обновленной информации о продукте.[B-13] [B-14] [B-15]Национальные кампании иммунизации[B-16] [B-17] [B-18]Проведение кампаний вакцинации в ЕС остается прерогативой Национальных технических консультативных групп по иммунизации (NITAGs), которые руководят кампаниями вакцинации в каждом государстве-члене ЕС. Эти органы лучше всего могут учесть местные условия, включая распространение вируса (в частности, любых вариантов, вызывающих беспокойство), наличие вакцин и потенциал национальных систем здравоохранения.[B-19] [B-20][B-20] ЕМА продолжит тесное сотрудничество с национальными органами власти и Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC) для оценки имеющихся данных и предоставления рекомендаций по защите населения во время текущей пандемии.[B-21] [B-22](AF)
[B-23]Содержание этой статьи, включая связанные изображения, принадлежит [B-24]PIO[B-25]
Выраженные взгляды и мнения принадлежат автору и/или [B-26]PIO[B-27][B-28]
[B-29]Source[B-30][B-31]
[B-2]Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) ЕМА пришел к выводу, что повторная доза вакцины COVID-19 Janssen может быть введена лицам в возрасте 18 лет и старше не менее чем через 2 месяца после введения первой дозы.[B-3] [B-4]Рекомендация дана на основании данных, показывающих, что введение бустерной дозы вакцины COVID-19 Janssen взрослым не менее чем через 2 месяца после введения первой дозы привело к повышению уровня антител против SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего заболевание COVID-19). Риск тромбоза, связанного с тромбоцитопенией (TTS), или других очень редких побочных реакций после бустерной дозировки не известен и тщательно отслеживается.[B-5] [B-6] CHMP также пришла к выводу, что бустерная доза вакцины Janssen COVID-19 может быть введена после двух доз одной из лицензированных в ЕС мРНК-вакцин, Comirnaty (от Pfizer/BioNTech) или Spikevax (от Moderna).[B-7] [B-8]Как и в отношении всех лекарств, EMA продолжит рассмотрение всех данных о безопасности и эффективности вакцины COVID-19 компании Janssen.[B-9] [B-10]На национальном уровне органы здравоохранения могут издавать официальные рекомендации по использованию бустерных доз после введения либо одной дозы вакцины COVID-19 Janssen, либо двух доз мРНК-вакцины, принимая во внимание местную эпидемиологическую ситуацию, доступность вакцин, полученные данные по эффективности и ограниченные данные по безопасности бустерных доз.[B-11] [B-12]Данные, подтверждающие рекомендацию о дополнительной дозе для вакцины COVID-19 Janssen, будут доступны в обновленной информации о продукте.[B-13] [B-14] [B-15]Национальные кампании иммунизации[B-16] [B-17] [B-18]Проведение кампаний вакцинации в ЕС остается прерогативой Национальных технических консультативных групп по иммунизации (NITAGs), которые руководят кампаниями вакцинации в каждом государстве-члене ЕС. Эти органы лучше всего могут учесть местные условия, включая распространение вируса (в частности, любых вариантов, вызывающих беспокойство), наличие вакцин и потенциал национальных систем здравоохранения.[B-19] [B-20][B-20] ЕМА продолжит тесное сотрудничество с национальными органами власти и Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC) для оценки имеющихся данных и предоставления рекомендаций по защите населения во время текущей пандемии.[B-21] [B-22](AF)
[B-23]Содержание этой статьи, включая связанные изображения, принадлежит [B-24]PIO[B-25]
Выраженные взгляды и мнения принадлежат автору и/или [B-26]PIO[B-27][B-28]
[B-29]Source[B-30][B-31]
