Что нового?

[Cyprus Times] EMA оценивает заявку BioNTech/Pfizer на одобрение бустерной дозы у подростков в возрасте от 12 до 15 лет

embolio-xorigisi.jpg

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) объявило о начале оценки заявки компании BioNTech/Pfizer на бустерную дозу вакцины Comirnaty против COVID-19 для подростков в возрасте от 12 до 15 лет.

Как отмечается в сообщении, оценка отдельной заявки, касающейся бустерной дозы для подростков в возрасте от 16 до 17 лет, уже проводится.

Напоминаем, что бустерная доза этой вакцины, т.е. третья доза после завершения первоначальной схемы вакцинации для восстановления защиты после ее ослабления со временем, уже была одобрена для лиц старше 18 лет.

Комитет ЕМА по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) приступит к ускоренной оценке представленных данных, которые включают данные о фактическом использовании вакцины в Израиле. EMA сообщит результаты оценки в установленном порядке.

Как напоминает EMA, рекомендации по применению вакцин остаются в компетенции технических консультативных комитетов по вакцинации на национальном уровне, которые руководят кампаниями по вакцинации в каждом государстве-члене.

Национальные органы здравоохранения могут издавать официальные рекомендации по использованию бустерных доз и их применению в отношении предварительных условий для путешественников, принимая во внимание появляющиеся данные об их эффективности и ограниченные данные о безопасности.

Вакцина Comirnaty, напоминает ЕМА, содержит мессенджерную РНК (мРНК) с инструкциями по производству белка, известного как белок spike, естественно присутствующего в SARS-CoV-2, вирусе, вызывающем COVID-19. Вакцина действует, подготавливая организм к защите от SARS-CoV-2.

Источник: CNA


Содержание статьи, включая соответствующие изображения, принадлежит Cyprus Times
Высказанные мнения и взгляды принадлежат автору и/или Cyprus Times

Источник
 
Назад
Сверху