Специальный отчет аудиторской службы "Аудит организации медицинского страхования" Процедура составления списка Z, включающего расходные материалы для стационара и расходы на их возмещение, под микроскопом "Абсолютно недокументированная и непрозрачная" процедура Задержка во включении инновационных лекарств в интересах фармацевтических компаний Чтобы интересы поставщиков для приведения в действие Меморандума о взаимопонимании по поставкам лекарств Блокировка цен на фармацевтическую продукцию на 12 месяцев
Управление Генерального аудитора Республики сообщает, что подготовленный Управлением специальный отчет по теме"Аудит Агентства медицинского страхования" размещен сегодня на сайте Управления.
Под "микроскоп" Ревизионной комиссии попал процесс составления Z-листа ОАГ, включающего стационарные расходные материалы и расходы на их возмещение, законность участия в нем ОАГ, а также процесс определения цен на препараты в рамках Фазы 1 СГС (амбулаторные услуги), который включает расходы на возмещение стоимости этих препаратов, а также Взносы/Дополнения для каждого препарата.
Ревизионная комиссия характеризует порядок, использованный OAI для составления списка G, как совершенно недокументированный и непрозрачный, что делает его неприемлемым.
В действительности, говорится в заключении, Агентство могло бы обеспечить более низкие цены на товары из рассматриваемого списка в интересах своих застрахованных лиц, сохранив при этом желаемый уровень качества.
Кроме того, указано, что произошла задержка с включением инновационных лекарств в список лекарств, возмещаемых Агентством, которые находятся на рассмотрении/одобрении в Комитете по претензиям на имена (NCC) до момента их включения. В нем отмечается, что задержка, похоже, на руку фармацевтическим компаниям
, поскольку, как сообщило само Агентство, они задерживаются с представлением пересмотренных предложений
Кроме того, Меморандум о взаимопонимании, подписанный между Агентством и держателями разрешений на маркетинг и/или поставщиками фармацевтической продукции, похоже, отвечает интересам поставщиков. Как говорится в отчете, Меморандум о взаимопонимании включает положения, которые фиксируют цены на фармацевтическую продукцию на 12 месяцев и устанавливают ограничения/барьеры для снижения цены на существующий продукт в течение 12 месяцев или включения нового продукта по цене ниже самой дешевой. Таким образом, они предотвращают любую конкуренцию, которая может существовать на благо ГСЗ и его застрахованных, как в плане снижения стоимости, так и в плане включения новых непатентованных лекарств в рассматриваемый список.
Следует отметить, что в конце каждого вывода/рекомендации настоящего Отчета приведена позиция/комментарии GAO по ним с соответствующими комментариями Аудиторского управления, а в Приложении 3 полностью воспроизведен ответ GAO с его комментариями/мнениями по Отчету, который был направлен ему до его публикации.
ВЫ МОЖЕТЕ ПРОСМОТРЕТЬ ПОЛНЫЙ ОТЧЕТ ЗДЕСЬ
Ниже приведены основные выводы аудита:
A. Список G расходных материалов для стационаров ОАИ
- [*]Несмотря на то, что порядок формирования перечней изделий медицинского назначения и санитарно-гигиенических изделий, включая список G, выполнен не полностью, порядок формирования перечней изделий медицинского назначения и санитарно-гигиенических изделий, включая список G, выполнен не полностью, стоимость или часть стоимости которых покрывается OAI, определяются во Внутренних правилах общей системы здравоохранения на 2019 год, а до их выхода Агентство выпускает циркуляры по каждой применяемой практике для информирования заинтересованных сторон, по рассматриваемому вопросу Агентство уже внедрило практику, для которой соответствующие циркуляры не только не были изданы в разумные сроки, но и до момента подготовки настоящего Отчета ни циркуляры, ни соответствующие Положения не были нам представлены.
Что рекомендовало EY: Мы рекомендовали Агентству как можно скорее подготовить необходимые соответствующие Положения, Решения и Циркуляры, чтобы защитить интересы Агентства, а также законность и прозрачность его действий.
- Агентство, используя более рациональную и структурированную процедуру, характеризующуюся элементом прозрачности и здоровой конкуренции, на основе примеров других стран, к которым оно нас отсылало, и при более своевременных действиях, могло бы обеспечить более низкие цены на товары из рассматриваемого списка в интересах своих страхователей, сохраняя при этом желаемый уровень качества.
Что рекомендовал EY: Мы рекомендовали, чтобы в случае подтверждения того, что процедура составления рассматриваемого списка не подпадает под действие Закона о регулировании процедур государственных закупок и связанных с ними вопросов № 73(I)/2016 и, следовательно, не требуется проводить тендеры в соответствии с вышеупомянутым Законом для заключения соответствующих контрактов, переговоры должны проводиться в рамках определенной процедуры, которая соответствует основным принципам, регулирующим процедуру государственных закупок.
- Чрезвычайно сжатые сроки, отведенные Агентством для процедуры ценовой фиксации для рассматриваемого списка, всего пять дней, из которых только три были рабочими днями, поскольку были выходные, были недостаточны для завершения такой сложной процедуры, по сравнению с процедурой, применяемой в других европейских странах, на которые ссылается само OAY. Ссылка Агентства на сжатые сроки не может служить оправданием, поскольку второй и последний этап внедрения СГС, включающий, в частности, стационарную медицинскую помощь, был определен с самого начала реализации СГС, и поэтому задержка представляется виной самого Агентства.
Что рекомендовал EY: Мы рекомендовали Агентству при рассмотрении Списка G действовать своевременно, чтобы у него было необходимое время для достижения наилучших результатов, на благо всех вовлеченных сторон и своего бюджета, на который, будучи глобальным, влияет каждое действие Агентства.
- На основании информации/документов, предоставленных нам Агентством, процедура, использованная для составления списка G, по сравнению с тем, что внедрили другие европейские страны, на которые ссылается само Агентство, на наш взгляд, совершенно не документирована и непрозрачна, что делает ее неприемлемой.
Что рекомендовал EY: Мы рекомендовали Агентству изучить возможность создания специального комитета, который будет действовать по модели других европейских стран, в состав которого войдут эксперты - в зависимости от предмета, не входящие в OAI, в качестве независимых членов, и который будет действовать в качестве комитета по оценке как существующих расходных материалов, включенных в список G, так и новых запросов на включение новых расходных материалов, вести переговоры о ценах и типе контракта, который будет подписан в случае необходимости, и приступить к представлению полного пакета документов.
- В то время как в каталоге G других европейских стран, к которому нас отсылает сам OAI, медицинские изделия, которые исключены из включения в закрытый сводный больничный счет соответствующего медицинского акта (DRG) и возмещаются дополнительно и отдельно, относятся к высокоспециализированным устройствам, инновационные и очень дорогие продукты, с целью поддержки инноваций и ускорения внедрения новых технологий и поставки оптимизированных продуктов, Список G OAI включает в себя несколько обычных/обычных продуктов, стоимость которых начинается с очень низкого уровня, причем стоимость самого дешевого составляет всего 23 евро. СПЕЦИАЛЬНЫЙ ДОКЛАД OAY/02/2022 3
Что рекомендовал EY: Мы рекомендовали Агентству при пересмотре Перечня G тщательно рассмотреть, посредством структурированного процесса, возможность ограничения включенных в него продуктов очень специализированными, инновационными и очень дорогостоящими продуктами, чтобы достичь вышеуказанных целей, которые такие перечни преследуют в других национальных системах здравоохранения, при одновременном снижении затрат за счет прозрачных централизованных процедур закупок для всех участвующих поставщиков медицинских услуг.
- Позиция Агентства о том, что оно не несет ответственности за мониторинг нечестных методов, которые поставщики могут использовать для продвижения использования собственной продукции, не может быть принята, поскольку, как компетентное агентство, распоряжающееся средствами SHI, оплаченными застрахованными лицами, оно должно контролировать и обеспечивать, чтобы его действия и решения препятствовали возникновению таких явлений.
Что рекомендовал EY: Мы рекомендовали Агентству внедрить соответствующие гарантии для предотвращения/сдерживания, а также для диагностики и принятия соответствующих корректирующих мер в случаях выявления нечестных методов, к которым могут прибегать поставщики для продвижения собственной продукции, с максимально четко сформулированным процессом, с четкими ролями и обязанностями участников, с прозрачностью и заблаговременным определением мер/действий в случаях выявления попыток мошенничества и/или эксплуатации Интернета.
B. Закупка лекарственных средств в рамках Фазы 1 СГС
- Исходя из информации, представленной нам Агентством, не похоже, что цены на рассматриваемые лекарственные средства были согласованы, а цены были основаны на максимальных оптовых ценах (МОР) на лекарственные средства, с учетом дополнительных сборов за хранение/перевалку и скидок, рассчитанных таким образом, чтобы сохранить последние соответствующие общие расходы до внедрения СГС.
Вышеуказанная процедура не гарантирует, что были обеспечены максимально низкие цены в интересах глобального бюджета Агентства и, соответственно, его страхователей, учитывая, что МФО устанавливали розничные цены, и что эти расходы составили приблизительно 50 процентов от общих амбулаторных расходов на лекарства для бенефициаров частного и государственного секторов, при том что бенефициары частного сектора составляли лишь 20 процентов от общего числа населения.
Вышесказанное также подтверждается увеличением общей стоимости поставок препаратов 1 фазы в период после GESY, по сравнению с периодом до GESY в 2018 году, на 16,5% и 21%, для 2021 и 2022 годов соответственно, что является высоким показателем, если учитывается, что стоимость OAS не включает стоимость Взноса, уплачиваемого застрахованным лицом в случае, если он не выбирает самое дешевое лекарство из категории назначенных ему лекарств.
Что рекомендовала EY: Мы рекомендовали Агентству установить процессы, ориентированные на свободный доступ к фармацевтической продукции, ориентированный на пациента, но в то же время обеспечивающие обеспечение лекарственными средствами посредством прозрачных и конкурентных процессов, где это возможно, между препаратами, обеспечивающими эквивалентное лечение, а также посредством обмена опытом и разработки общих стратегий на основе передовой практики с другими национальными органами управления системами здравоохранения.
- Меморандум о взаимопонимании, подписанный между Агентством и держателями разрешения на маркетинг и/или поставщиками фармацевтической продукции, включает положения, которые фиксируют цены на фармацевтическую продукцию на 12 месяцев и устанавливают ограничения/препятствия для снижения цены на существующий продукт в течение 12 месяцев или включения нового продукта по цене ниже самой дешевой. На наш взгляд, эти положения неоднородны в том плане, что они защищают интересы поставщиков, обеспечивая стабильность цен в течение 12 месяцев, при этом препятствуя любой конкуренции, которая может существовать в интересах СГС и ее страхователей, как в плане снижения стоимости, так и в плане включения новых непатентованных лекарств в рассматриваемый список.
Что рекомендовал EY: Мы рекомендовали Агентству при рассмотрении рассматриваемого списка, основываясь также на практике других стран/национальных органов управления системой здравоохранения и других соответствующих заинтересованных сторон, провести переговоры по улучшению вышеуказанных условий Меморандума о взаимопонимании, чтобы они соответствовали намеченным целям сохранения как можно большего количества препаратов на рынке и содействия конкуренции между поставщиками на благо СГС и его застрахованных.
- Мы отметили задержку во включении инновационных препаратов в отчетный список лекарств, возмещаемых Агентством, которые до их включения обрабатываются/утверждаются Комитетом по претензиям на имена (NCC). Эта задержка, похоже, на руку фармацевтическим компаниям, поскольку, как сообщило нам само Агентство, они медлят с представлением пересмотренных предложений после первоначального предложения, представленного им Агентством в контексте обновления протоколов Фармацевтическим консультативным комитетом (PAC). Это касается в основном продуктов, которые уже используются большим количеством пациентов, поскольку компании не готовы предложить значительные скидки или позволить получить цены, выгодные по сравнению с СПЕЦИАЛЬНЫЙ ДОКЛАД OAY/02/2022 5 Мы отмечаем, что в соответствии со Статьей 35(3) Общего закона о системе здравоохранения №89(I)/2001, Агентство обязано уведомить заявителя на включение лекарственного средства в список лекарственных средств о решении своего Совета директоров в течение 90 дней с даты подачи заявки.
Что рекомендовала ЕК: Мы рекомендовали Агентству ускорить пересмотр протоколов для лекарственных средств, при необходимости включить в список инновационные лекарственные средства, основываясь на практике, используемой странами с гораздо большим опытом в реализации национальных планов здравоохранения, а также изучить соответствующие существующие европейские правила по этому вопросу, чтобы выяснить, есть ли возможности для сотрудничества с другими государствами-членами по данному вопросу с целью ускорения процедур. В конце каждого вывода/рекомендации, содержащегося в данном отчете, кратко излагается позиция/комментарии УРР по ним с соответствующими комментариями нашего Бюро, а в Приложении 3 содержится ответ УРР с его комментариями/мнениями по нашему отчету, который был направлен УРР до его публикации, в полном объеме.
Содержание статьи, включая сопутствующие изображения, принадлежит Cyprus Times
Высказанные мнения и взгляды принадлежат автору и/или Cyprus Times
Источник