Η Eπιτροπή ασφάλειας του EMA, PRAC, συνέστησε στις 11 Φεβρουαρίου 2022, την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των διαλυμάτων έγχυσης υδροξυαιθυλοαμύλου (HES) στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αναφέρει ανακοίνωση.
Τα προϊόντα αυτά, σημειώνεται, είχαν αδειοδοτηθεί ως πρόσθετη θεραπεία για την υποκατάσταση του όγκου πλάσματος έπειτα από οξεία (αιφνίδια) απώλεια αίματος.
Όπως αναφέρεται, η ασφάλεια των διαλυμάτων έγχυσης HES αξιολογήθηκε σε δύο ξεχωριστές διαδικασίες το έτος 2013, και ένας αριθμός περιορισμών και μέτρων εφαρμόστηκαν για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νεφρικής βλάβης και θανάτου σε συγκεκριμένους ασθενείς (αυτούς σε κρίσιμη κατάσταση, με εγκαύματα ή με σηψαιμία, μία βακτηριακή λοίμωξη στο αίμα).
(CNA)
ΚΥΠΕ
Contents of this article including associated images are belongs CNA
Views & opinions expressed are those of the author and/or CNA
Source
