Протокол применения лекарственного препарата Молнупиравир 200 мг твердые капсулы, для лечения COVID-19, вводится с понедельника.
В частности, молнупиравир будет доступен для выписки послезавтра через IT-систему GHS пациентам с лабораторно подтвержденным (ПЦР или Rapid Ag Test) заболеванием COVID-19 легкой или средней степени тяжести, не требующим госпитализации, в течение 5 дней с момента появления симптомов или даты проведения анализа (в зависимости от того, что произойдет раньше) и имеющим как минимум один фактор риска.
По данным Агентства медицинского страхования, перед выпиской рецепта лечащим врачам будет предложено ответить на вопросник, который будет размещен в IT-системе GHS, чтобы гарантировать, что рецепт будет выписан только тем пациентам, которые соответствуют критериям, установленным специальным комитетом Министерства здравоохранения по созданию и внедрению соответствующих протоколов в отношении препарата COVID-19.
В нем также отмечается, что при выписке рецептов лечащие врачи должны будут заполнять в IT-системе как диагноз COVID-19, так и основное заболевание (МКБ-10), являющееся фактором риска.
Согласно протоколу, факторами высокого риска считаются - на основании обновленного списка Министерства здравоохранения - ранее существовавшие хронические респираторные заболевания (например. тяжелая бронхиальная астма, пациент на хронической кислородной терапии или неинвазивной вентиляции [CPAP ИЛИ BIPAP] в домашних условиях, тяжелая легочная гипертензия (NYHA III и IV), тяжелый легочный фиброз, пневмонэктомия/лобэктомия, Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин и диализ), сердечная аритмия с постоянным дефибриллятором или кардиомиопатия с постоянным дефибриллятором и бивентрикулярным кардиостимулятором, сердечная недостаточность любой этиологии (ишемическая или неишемическая) III или IV стадии по NYHA, сердечно-сосудистые заболевания и недавний острый коронарный синдром или операция по реваскуляризации, ангиопластика или имплантация стента за последние 12 месяцев, шунтирование CABG за последние 12 месяцев и недавний инсульт за последние 12 месяцев или с установленными неврологическими особенностями.
Также факторами высокого риска считаются кардиомиопатия (история документированной кардиомиопатии, гипертрофической, дилатационной, инфильтративной (амилоидоз), врожденный порок сердца после хирургической коррекции со значительным остаточным повреждением или некорригированный врожденный порок сердца со значительным остаточным повреждением, активное использование биологических агентов (например. ингибиторы TNF, ингибиторы интерлейкина) или другие иммуносупрессивные препараты, активное хроническое применение кортикостероидов (≥20 мг преднизона или его эквивалента в течение ≥1 месяца), пациенты с историей трансплантации солидных органов или гемопоэтических стволовых клеток, пациенты со злокачественной опухолью солидных органов или гематологическим заболеванием, получающие химиотерапию или лучевую или иммунотерапию l, пациенты с ВИЧ или пациенты с количеством лимфоцитов CD4 < 200/мм3. m, Наследственные или приобретенные иммунодефициты, пациенты с гемоглобинопатиями, попадающие в категорию С, пациенты с очень высоким риском в соответствии с рекомендациями Международной федерации талассемии.
Кроме того, лечащим врачам предлагается выписывать лекарственный препарат Молнупиравир по отдельному рецепту, и отмечается, что Молнупиравир может быть выписан личными врачами взрослых, врачи общей практики, врачи, специализирующиеся на инфекционных заболеваниях, пульмонологи, гематологи, медицинские онкологи, кардиологи, нефрологи, неврологи, ревматологи, эндокринологи и гериатры.
OAI отмечает, что фармацевтический препарат Молнупиравир будет доступен только в больничных аптеках OCYPY и, в частности, в Главных больницах Никосии, Лимассола, Ларнаки, Фамагусты, Фамагусты, Пафоса и Троодоса и больнице Полос Хрисохус.
В нем также отмечается, что на лекарственный препарат Молнупиравир надбавка (1 евро) взиматься не будет.
Важная информация о препарате Молнупиравир
Лекарственный препарат Молнупиравир на данном этапе не разрешен в ЕС.
Он назначается на основании рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), в которой оцениваются данные промежуточных исследований, доступные на момент пересмотра лекарственного препарата.
Данные, полученные от 775 человек, показали, что молнупиравир снизил риск госпитализации или смерти у людей с COVID-19 с повышенным риском серьезных заболеваний с 14,1% в группе плацебо до 7,3% в группе молнупиравира.[BR]
Исследование не включало людей, прошедших вакцинацию.
Заявка на получение разрешения на продажу препарата в ЕС в настоящее время рассматривается ЕМА, которая оценивает новые данные об эффективности молнупиравира, так как обновленные результаты, основанные на 1 408 испытуемых, показывают, что молнупиравир снизил риск госпитализации или смерти у людей с заболеванием COVID-19, которые имели повышенный риск тяжелого течения заболевания, с 9,7% в группе плацебо до 6,8% в группе молнупиравира.
Обратите внимание, что молнупиравир не рекомендуется принимать во время беременности и женщинам, которые могут забеременеть и не используют эффективную контрацепцию.
Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 4 дней после приема последней дозы молнупиравира.
Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и на 4 дня после него.
Эти рекомендации основаны на результатах исследований на лабораторных животных, которые показали, что высокие дозы молнупиравира могут повлиять на развитие плода.
Молнупиравир также не показан для применения у педиатрических пациентов.
Источник: CNA
Содержание статьи, включая соответствующие изображения, принадлежит Cyprus Times
Высказанные мнения и взгляды принадлежат автору и/или Cyprus Times
Источник
