Пакет предложений по обеспечению постоянного доступа к лекарствам для Северной Ирландии из остальной части Великобритании, а также по решению проблем, связанных с поставками лекарств на Кипр, Ирландию и Мальту, был представлен вице-президентом Комиссии Марошем Сефковицем и комиссаром по здравоохранению Стеллой Кириакиду на пресс-конференции в пятницу.
Как объяснили два члена комиссии, согласно этому предложению, те же самые лекарства будут по-прежнему доступны в Северной Ирландии в то же время, что и в остальной части Великобритании, и в то же время будут установлены особые условия, гарантирующие, что лекарства, разрешенные в Великобритании, не попадут на Единый рынок ЕС.
Говоря более конкретно о случае Кипра, Республики Ирландия и Мальты, Кириакиду пояснила, что предложения включают временное отступление, позволяющее им продолжать получать лекарства из Великобритании в случае необходимости, пока Комиссия продолжает работать над достижением долгосрочного и структурного решения.
.Решение по Северной Ирландии стало результатом обстоятельных переговоров между г-ном Сефковицем и переговорщиком от Великобритании Дэвидом Фростом.Вице-президент Комиссии подчеркнул, что это решение является доказательством того, что протокол по Северной Ирландии достаточно гибкий, чтобы работать во всех случаях.В своем выступлении комиссар Кириакиду отметила, что предложение является позитивным событием для пациентов на Кипре, Мальте и в Ирландии, а также в Северной Ирландии, "которые были обеспокоены тем, что на их доступ к лекарствам может повлиять решение Великобритании покинуть ЕС"."Наш приоритет с самого начала был ясен: доступ пациентов к лекарствам никогда не должен ставиться под угрозу", - подчеркнула Кириакиду, напомнив, что это особенно важно в разгар пандемии.</B-17
"Наши предложения содержат целевые изменения в законодательстве ЕС о лекарственных средствах, а также целевые изменения в правилах клинических испытаний для обеспечения непрерывных поставок лекарств из Великобритании в долгосрочной перспективе", - пояснила Комиссар.
Как она пояснила, предложения предусматривают исключительную административную гибкость, позволяющую определенным регулятивным функциям в отношении лекарств для применения человеком, разрешенных властями Великобритании для использования в Северной Ирландии, в исключительных случаях осуществляться на территории страны. То есть, даже если новое лекарство, разрешенное в Великобритании, не будет разрешено в ЕС, оно будет продолжать поставляться в Северную Ирландию до окончательного утверждения на едином рынке.
Что касается Кипра, Мальты и Республики Ирландия, то предлагается "временное отступление, чтобы они могли продолжать получать лекарства из Великобритании в случае необходимости", объяснила Кириакиду.
"Долгосрочное и структурное решение вопросов доступа к лекарствам для Мальты, Кипра и Ирландии включено в текущий комплексный обзор и пересмотр законодательства ЕС о лекарствах", - продолжила она.
Продление льготного периода для обеспечения поставок лекарств из Великобритании в Северную Ирландию и эти три страны будет продлено до тех пор, пока предложения, выдвинутые Комиссией, не будут приняты Советом и Европейским парламентом.
Источник: CNA
.Contents of this article including associated images are belongs
Cyprus Times
Views & opinions expressed are those of the author and/or
Source
